新诺威子公司巨石生物SYS6043抗体偶联药物喜获美国FDA临床试验许可
濮阳宝瑞
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2025-01-16 20:22:27
摘要 新诺威公告称，其控股子公司巨石生物申报的SYS6043抗体偶联药物已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。SYS6043作为一款单克隆抗体偶联...
新诺威公告称，其控股子公司巨石生物申报的SYS6043抗体偶联药物已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。SYS6043作为一款单克隆抗体偶联药物，能通过与肿瘤表面受体结合并释放毒素，实现对肿瘤细胞的杀伤。
本次SYS6043获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预期可用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌等多种癌症。该产品已提交多项国内外专利申请，并已在2024年12月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。新诺威将依据研发进展及时披露信息。
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