迈威生物在南亚及非洲市场达成供应和商业化协议
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迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布就 9MW0813 （阿柏西普眼内注射液，艾力雅 生物类似药）与印度制药公司达成供应和商业化协议。根据协议，该合作公司获得 9MW0813 在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的 10 个国家的非独家权利。
9MW0813 为艾力雅 生物类似药，目前在国内的临床研究已完成 III 期入组。根据比较和渐进开发原则以及对药品的综合评价，药学、非临床和临床比较结果表明 9MW0813 与原研产品在质量、安全性和有效性方面高度相似。
迈威生物董事、高级副总裁
胡会国表示：
很高兴就 9MW0813 与印度制药公司达成合作，合作公司在当地拥有强大的眼科药物注册和商业化能力。这是迈威生物首次将合作范围拓展至南亚，此次合作将增加迈威生物在南亚及非洲的影响力，也体现了公司产品的质量、高标准的开发以及临床数据获得认可。此次合作将惠及包括印度及更多患者，为他们带来高质量、高可及性的的生物药。
关于 9MW0813
9MW0813 为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，适应症为糖尿病性黄斑水肿和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性。9MW0813 是阿柏西普（艾力雅 ）的生物类似药，为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A、PlGF 结合的可溶性诱骗受体，可抑制内源性 VEGF 受体与 VEGF-A 和 PlGF 的结合和激活。
来源：迈威生物官微
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