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卫信康子公司门冬氨酸钾注射液获批上市 用于低钾血症

摘要 小枫来为解答以上问题。卫信康子公司门冬氨酸钾注射液获批上市 用于低钾血症,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!  讯(记...

小枫来为解答以上问题。卫信康子公司门冬氨酸钾注射液获批上市 用于低钾血症,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!

  讯(记者刘旭)5月6日,卫信康(603676)发布公告宣布,全资子公司洋浦京泰药业有限公司(简称“洋浦京泰”)收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾注射液《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。

  门冬氨酸钾注射液为电解质补充药,用于各种原因引起的低钾血症,可在出现下列症状或情况下,使用本品进行补钾:合并使用降压利尿剂、肾上腺皮质激素、强心苷、胰岛素,或者某些抗生素时;低钾型周期性四肢麻痹;心脏疾病情况下的低血钾状态;严重呕吐、腹泻、钾离子摄取不足或手术后。

  洋浦京泰门冬氨酸钾注射液参比制剂为Aspara,该品种于1964年在日本上市,目前尚未进口到中国。经查询,国内已批准的门冬氨酸钾注射液生产厂家共有4家(含卫信康全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司及洋浦京泰)。其中,洋浦京泰为第2家过评或视同过评的企业,苏州特瑞药业为国内首家过评的企业。经查询,目前有7家按照化药3类申报,正在审评审批中;有1家申报该品种的一致性评价,正在审评审批中。

  米内网数据显示,门冬氨酸钾注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2019年超过8.7亿元,近年来该药市场持续萎缩,2020-2022年分别同比下滑15.71%、6.60%、12.17%,2022年销售额超过6亿元,2023年1-6月门冬氨酸钾注射液销售金额约2.94亿元。

来源:新京报

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