吉贝尔:成功举办JJH201501片Ⅲ期临床研究全国研究者启动会 剑指抗抑郁百亿市场
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5月11日,由吉贝尔(688566.SH)主办的“JJH201501片Ⅲ期临床研究全国研究者启动会”在北京圆满落幕,标志着这一抗抑郁新药的研发进程迈入关键阶段。会议汇聚了来自国内顶尖医疗机构的超过100名专家学者,包括北京大学第六医院、广州医科大学附属脑科医院等,同时吸引了众多线上参与者,共同探讨和规划JJH201501片的临床研究蓝图。
首都医科大学附属北京安定医院院长王刚教授、北京博润阳光科技有限公司董事长詹卫红以及吉贝尔董事长耿仲毅发表致辞。王刚强调了新药研发的重要性,并对JJH201501项目给予了高度评价和期望,呼吁各方紧密合作,加速推进项目的临床研究。
JJH201501作为吉贝尔自主研发的新型多受体作用机制抗抑郁药物,具有明显的抗抑郁作用。目前已完成了I期、IIa期和IIb期临床研究。
临床研究表明,JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,该品种具有显著的抗抑郁作用,与伏硫西汀比较,显示出更好的安全性,有望成为新型抗抑郁症药物。
近年来,全球抗抑郁药市场规模持续增长。根据Research and Markets报告分析,全球抗抑郁药市场预计到2030年将达176亿美元,2022—2030年复合增长率2.5%。美国抗抑郁药市场在2022年预计为39亿美元。聚焦国内市场,随着我国抑郁症患者数量不断增多,以及治疗率进一步提升,我国抗抑郁药市场存在巨大增长空间,预计到2030年将达到238亿元的市场规模,2022—2030年复合增长率为4.2%,增速高于全球整体水平(2.5%)。
目前,吉贝尔研发的JJH201501的Ⅲ期临床试验已正式登记于国家药品监督管理局相关平台,且在中国、美国和欧洲获得了多项专利授权。
本次会议上,公司CRO项目经理在会上就当前临床研究进展进行了详尽报告,参会的研究者们针对如何确保试验质量、加速患者招募、控制脱落率及量表应用一致性等核心议题展开了深入讨论,并对临床试验提供了诸多建设性意见,与会专家对JJH201501项目表示充分肯定。
王刚在讲话中指出,新药研发任重而道远,JJH201501是由国内企业吉贝尔研发的化药一类新药,希望大家齐心协力、精诚合作,高效高质地加快推动项目进展,更好更快完成JJH201501片Ⅲ期临床研究,早日为抑郁症患者解惑分忧。
此次启动会的成功举办,不仅是吉贝尔药业在新药研发领域取得的重要里程碑,也是中国制药行业创新力量崛起的又一有力证明。公司表示,未来,吉贝尔药业将紧紧围绕战略发展目标,坚定信心,攻坚克难,持续提升创新能力和研发水平,积极推进新药研发取得新成果。(CIS)
来源:证券时报网
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