海思科创新药 HSK39004 吸入混悬液 IND 申请获受理
万灵震
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2024-05-15 21:16:20
摘要 小枫来为解答以上问题。海思科创新药 HSK39004 吸入混悬液 IND 申请获受理,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！ 上证...
小枫来为解答以上问题。海思科创新药 HSK39004 吸入混悬液 IND 申请获受理,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
上证报中国证券网讯海思科（002653）5月15日晚披露，公司子公司西藏海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药HSK39004吸入混悬液拟用于以气道阻力为特征的阻塞性肺病治疗的境内生产药品注册临床试验申请获受理。
披露显示，HSK39004是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于以气道阻力为特征的阻塞性肺病(如COPD、哮喘)的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，该产品属于化学药品1类。
临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺病治疗药物，有望为COPD、哮喘等阻塞性肺病患者提供一种新的治疗选择。(田立民)
来源：上海证券报·中国证券网
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