科兴制药贝伐珠单抗顺利获得印尼GMP认证
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上证报中国证券网讯科兴制药官网最新消息显示，近日，公司引进的贝伐珠单抗注射液已顺利获得印度尼西亚GMP认证。这是继前不久该产品获得埃及GMP认证后，传出的又一喜讯。
据了解，该款贝伐珠单抗生物类似药，与原研药进行了严谨、全面的多项头对头比对研究，研究结果证明，与原研药的PK特征相似，临床等效，安全性和免疫原性高度相似。
作为全球拥有十大适应症的大单品，贝伐珠单抗甚至有“万金油”之称，而其联合用药的价值更值得研究。当前，贝伐珠+PD-1已经是肝癌一线疗法，贝伐珠与EGFR-TKI的联合用药研究也在快速推进中。作为一种抗血管生成药物，贝伐珠单抗与当前不同机制类的抗肿瘤药物，有着天然的协同性，比如化疗、靶向治疗、免疫治疗等。根据IQVIA数据，贝伐珠单抗注射液于2020年的全球销售额为60.9亿美元，海外市场规模前景广阔。
科兴制药多年来聚焦发力新兴市场，其中人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家已全部覆盖，公司自有产品人促红素注射液在东南亚、巴西、埃及等市场，已成为当地EPO领先品牌。而作为东南亚人口最大的国家，印尼在医疗保健领域的市场潜力不言而喻。
值得关注的是，近年来，科兴制药的海外商业化目光也逐渐从新兴市场国家延伸至欧盟市场。公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口布局欧盟，目前，该产品产线已于近期通过欧盟GMP认证，也已完成欧洲及南美洲区域合作伙伴签约。随着公司英夫利西单抗、贝伐珠单抗、白蛋白紫杉醇等多款产品后续相继通过埃及、巴西、印尼、欧盟等国的现场审计，2024年，科兴制药海外销售即将进入收获期。(谭鹏鹏)
来源：上海证券报·中国证券网
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