恒瑞医药新型口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片用于糖尿病和减重获批临床
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近日，恒瑞医药（600276）子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片开展用于2型糖尿病（T2DM）和体重管理的临床试验。目前全球范围内尚无口服同类产品上市。
近年来，代谢性疾病（包括肥胖、T2DM）的患病率呈逐年上升趋势，已成为我国严重的公共卫生问题之一。流行病学数据显示，我国成年人超重或肥胖率超过50%1，我国成人糖尿病的患病率也从1980年的0.67%激增至2017年的11.2%，其中90%以上为T2DM2。肥胖和超重、T2DM领域，仍亟需更有效、更安全的治疗手段。
胰高血糖素样肽 1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）同为肠促胰素。GLP-1主要由回肠和结肠L细胞分泌，可以刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌降低血糖；同时可以抑制食欲、延缓胃排空，减少能量的摄入来控制体重。GIP主要由十二指肠和近端小肠K细胞分泌，可以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌，还可抑制食欲、改善脂代谢和胰岛素抵抗等。GLP-1和GIP的作用机制既有重叠又可互补，同时激动GLP-1和GIP受体可能进一步发挥促胰岛素分泌、抑制食欲和改善胰岛素抵抗的作用3，从而治疗肥胖和超重、T2DM。
HRS9531片是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂口服制剂，可通过上述作用机制用于治疗肥胖或超重、T2DM患者。在HRS9531注射液的基础上，进一步开发其口服制剂，期望能改善GLP-1类产品的给药便利性、提高患者依从性和接受度。
近日，HRS9531作为公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药组合之一，除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利被有偿许可给设立在美国，由头部投资人贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司，恒瑞将持有该公司19.9%的股权，此次GLP-1产品组合对外许可首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。
来源：恒瑞医药官微
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