深耕中医药传承创新 维康药业积极开拓新业绩增长点
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近日，广东省首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)温经汤颗粒获得国家药监局批准上市。无独有偶，维康药业（300878）(300878.SZ)也有一款温经汤在进行物质基准补充研究。而除了温经汤，公司还有7首古代经典名方处于在研阶段，包括金水六君煎、开心散、济川煎、养胃汤、三甲复脉汤、二冬汤、五味消毒饮等。
公开资料显示，维康药业是一家创业板上市企业，公司多年来聚焦于医药制造，主要产品为银黄滴丸、罗红霉素软胶囊、七叶神安分散片、枫蓼肠胃康分散片、益母草软胶囊等，其中核心产品“银黄滴丸”已成为清热解毒类中的大单品。
据悉，经典名方和中药创新药相比，其实行简化注册审批，无需开展临床试验，因此研究开发和获批上市时间较快，一般在3年至4年内即可完成研发和注册上市。
近年来，国家持续出台相关政策，以推动古代经典名方的快速发展。比如2018年，国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》；2022年，国家中医药管理局发布《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》；2023年，国家中医药管理局、国家药品监督管理局印发《古代经典名方目录(第二批)》等等。
除政策支持外，审批上市的进程也在显著加快。根据官方数据，目前国内已有7款3.1类古代经典名方中药复方制剂获批上市。从审评审批时间看，7款3.1类新药从报产到获批平均历时不到6个月，且基本实现当年报产当年获批。此外，目前还有13款3.1类中药新药的上市申请在审评审批中，有望于2024年年底前获批上市。
作为中药创新企业之一，维康药充分发挥已有优势，积极响应国家政策，2022年9月，与北京盈科瑞创新医药股份有限公司建立合作关系，并搭建了“盈科瑞-维康药业中药经典名方研究合作平台”，通过强大的技术平台持续沉淀中药研发能力，将经典名方作为研发创新重点方向之一，打造核心竞争力，开拓新的业绩增长点。
维康药业表示，中医药行业正迎来战略机遇，公司将继续发挥核心竞争优势，深耕中医药的传承创新，推动经典名方品种注册申报及商业化落地，满足人民群众对健康的需求，为公司的业绩增长增添新动能。
来源：经济参考网
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