祝贺阿法纳生物获得RSV mRNA疫苗临床批件
寿桂睿
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2024-07-05 17:08:19
摘要 小枫来为解答以上问题。祝贺阿法纳生物获得RSV mRNA疫苗临床批件,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！ 合肥阿法纳生物科...
小枫来为解答以上问题。祝贺阿法纳生物获得RSV mRNA疫苗临床批件,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）于2024年7月5日获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该品种于2024年4月16日获得受理（受理号为CXCL2400233）。
这是阿法纳生物自2021年7月成立以来正式获得的第二个临床批件。此外，目前有两个项目已获得受理正在审评中。
近岸蛋白提供mRNA原料/服务全流程解决方案，解决mRNA疫苗的关键痛点。mRNA原料酶GMP工厂设计产能50亿人份，全套产品完成FDA DMF备案及HALAL清真认证，助力2家客户获国内外EUA，推动多个项目成功中/美IND申报。
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（简称近岸蛋白）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。
来源：近岸蛋白官微
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