艾迪药业：一季度HIV新药营收约3571万 同比增长76.52%
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4月25日晚间，公司发布2024年第一季度报告。报告期内，公司实现营业收入9289.40万元；其中HIV新药实现销售收入约3571.12万元，同比增长76.52%，环比增长31.81%，实现同环比双增长。
持续聚焦HIV领域 全力推动创新药商业化进展
经过2023年对HIV新药商业化的布局及调整，公司已搭建初具公司及产品特色的HIV 新药商业化运营体系，HIV创新药业务营收占比在2024年1季度攀升至38%。
公司顺应市场格局及需求变化，多措并举，动态调整市场推广重点内容及方式，持续“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路，积极利用临床结果优势及真实世界最新研究成果，发挥循证医学数据对商业化支持作用；组织参加专题学术市场会议，致力于提高艾滋病综合防治工作质量和医务人员诊疗水平；关注提升药物可及范围并结合产品定位，重点关注有血脂和体重困扰，且有高生活质量需求的艾滋病病毒感染者，针对性地进行分层次、有重点的医院广泛覆盖；同时不断优化补充各区域营销队伍，定期开展员工培训强化结果导向，不断提升团队执行力、战斗力。
积极推动核心在研管线进度 进展顺利且结果良好
1、艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果
一季报显示，复邦德 治疗96周病毒学抑制（<50 copies/mL）百分比为96.6%（368/381），此病毒学有效性数据高于进口同类产品治疗96周历史研究数据。对照组艾考恩丙替片（捷扶康 ）转换为复邦德 （48~96周）病毒学抑制（<50 copies/mL）百分比为96.6%（364/377），表明整合酶抑制剂艾考恩丙替片转换至艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制。同时，捷扶康 转换为复邦德 后体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标均发生了积极改善。
综上，捷扶康 转换为复邦德 可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标，且能维持高水平疗效。上述复邦德 经治转换III期临床试验有效性和安全性数据将在学术期刊和学术会议上公开报告。
艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果，对于长期使用整合酶抑制剂捷扶康 且有血脂和体重困扰的HIV经治患者带来更优选择，为公司加速替代国产仿制药、进口药带来重大积极影响。
2、含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展
截至2024年4月，3篇关于含艾诺韦林方案的真实世界研究成果发表，归纳整理核心要点可发现：有效性方面，含艾诺韦林方案的疗效与含依非韦伦方案的疗效在初治和经治患者中有效性相当，接受含依非韦伦方案的经治患者转换为含艾诺韦林方案24周后抗病毒疗效可以继续保持；安全性方面，与含依非韦伦方案相比，接受含艾诺韦林方案治疗的患者血脂异常的发生率均有降低，含艾诺韦林方案显著降低了患者中枢神经系统方面的不良反应，在睡眠困难、头晕、抑郁等方面均有显著的统计学差异，脂质代谢指标也发生有利变化，对于更易患代谢或心血管疾病的患者而言，含艾诺韦林方案是一个更优的转换选择。
含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展，不仅为其安全性及有效性提供了更多循证医学证据，也将进一步助力公司HIV创新药商业化稳步快速推进，同时有望为全球艾滋病防控提供扎实安全有效的中国方案。
3、整合酶链转移抑制剂ACC017片I期临床研究进展顺利
公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI）—ACC017片I期临床研究已基本完成单剂量爬坡试验。初步结果显示：所有剂量组别受试者的安全性良好，未发生2级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次；下一步研究拟用剂量或低于已上市同靶点药物。
ACC017片Ⅰ期临床研究进展顺利，初步结果符合预期，表明公司在抗HIV领域新药物研发向前迈进坚实的一步。未来公司将继续快速高质量地推进整合酶抑制剂ACC017片的临床开发工作，助力ACC017片早日获批上市，为患者提供先进的国产抗HIV治疗新选择。
以学术成果为抓手 推动核心产品亮相国际舞台
公司持续扎实推动学术论文发表工作，积极拓展优质资源共享渠道，逐步开展国际交流与合作。
艾诺米替片Ⅲ期临床研究及2项艾诺韦林片上市后研究被第九届亚太艾滋病及其合并感染医学会议（APACC）收录，其中艾诺米替片Ⅲ期临床研究成果将在会上作交流分享。
此外，由HIV/AIDS专业学会——国际艾滋病学会（IAS）组织的第25届国际艾滋病会议（AIDS 2024）预计于2024年7月22日至26日举行，公司将携2项研究赴德国开展学术交流活动，艾诺韦林片群体药代动力学研究及艾诺米替片Ⅲ期临床研究成果将亮相国际学术大会。
艾迪药业致力于打造完整的抗HIV新药研发管线，力求为患者提供更为全面多元的药物选择。除非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂（ACC017），公司研发管线还覆盖长效治疗药物（ACC027）等治疗靶点。公司将持续推动核心在研管线进度，加强推进抗艾滋病新药开发，为更多的患者带来显著的临床效益。
来源：艾迪药业官微
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