华东医药加码创新，医药工业营收净利实现双位数增长，创新成果逐渐落地
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2024年4月25日晚间，华东医药（000963）(000963.SZ)发布2024年第一季度业绩报告。一季度营收净利润均实现稳步增长，营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非经常性损益的归母净利润8.38亿元，同比增长10.66%；营业收入及净利润环比2023年第四季度均实现正增长。
同日，华东医药发布公告，其高端透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册申请获得NMPA受理，医美板块又迎来重要进展。
医药工业创新不辍，热门领域进展颇丰
2024年第一季度，华东医药医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势，实现营业收入(含CSO业务)33.99亿元，同比增长10.53%；实现合并净利润7.51亿元，同比增长11.67%。
在持续的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。2024年，华东医药创新药和生物类似药业务将有望迎来多项里程碑式重要节点。
值得一提的是，华东医药与科济药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名：赛恺泽)于2024年一季度率先获批上市，成功切入CAR-T这一全新赛道，据公告显示，华东医药已组建了专门的商业化团队，赛恺泽获批上市当日即开出全国首张处方。
除此之外，华东医药的注射用利纳西普(ARCALYST)两款适应症、ELAHERE、塞纳帕利和乌司奴单抗等5款产品正处在上市冲刺关键阶段，有望于2024年迎来成果收获期。
2024年3月，用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE(索米妥昔单抗注射液)在美国己由加速批准转为完全批准，ELAHERE是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其国内上市申请于2023年10月获得受理，并且已被纳入国内优先审评品种名单，有望于2024年获批上市。此外，华东医药积极拓展ELAHERE的适应症，该产品于2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α(FRa)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
华东医药2023年12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场推广合作，塞纳帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，适应症定位全人群一线维持治疗，可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发，可与ELAHERE互为补充，高度协同，其中国上市申请已于2023年8月获受理。
华东医药从美国Kiniksa引进的全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST)复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。此外，ARCALYST用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中国上市申请也已获受理。两个适应症均为国家罕见病目录品种，且均已被纳入优先审评品种名单。
公告显示，华东医药的自主研发成果也在不断丰富，研发工作稳步推进。华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药。此外，HDM1005用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。公司首个自主研发ADC项目HDM2005，拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗，已于2024年3月递交中国IND申请获受理。
华东医药2023年年报显示，截至2024年4月，公司医药在研项目合计111个，其中创新产品及生物类似药项目73个，已形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。
医美保持稳定增长，差异化产品矩阵优势凸显
华东医药医美业务2024年第一季度整体继续保持良好增长态势，医美板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消)，同比增长25.30%。其中国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场，报告期内实现营业收入2.57亿元，同比增长22.65%，环比2023年第四季度增长13.38%。
华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企业之一，其医美业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，未来潜力值得期待。
尤其在医美注射类产品领域，华东医药目前已经实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖，且上述三大品类均已形成两个以上差异化产品管线，产品包括注射用聚己内酯微球Ellansé伊妍仕系列、聚左旋乳酸类胶原蛋白刺激剂Lanluma、新型高端含利多卡因透明质酸MaiLi系列、双相透明质酸Perfectha、零复合蛋白肉毒素ATGC-110、重组A型肉毒毒素YY001等多款高端医美产品，未来可为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。
一季报发布当日，华东医药宣布医美产品MaiLi Extreme的医疗器械注册申请得到NMPA受理，是该款产品中国研发进程中的重要进展。此前，该产品在中国临床试验已顺利达成主要研究终点，并显示出该产品具有良好的填充性能与安全性。
MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，可通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。
肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，华东医药长期看好肉毒素市场发展前景。2024年一季度，华东医药与韩国ATGC及重庆誉颜公司合作引进的两款在研创新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001，分别取得重要进展。ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001和ATGC-110两款肉毒素产品将根据差异化的疗效充分满足求美者年轻化与高安全性的需求。
长期以来，华东医药聚焦全球医美高端市场，产品管线多样化，已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过医美全球化经营布局，着力打造国际化品牌硬实力。
在工业微生物板块，收入保持稳定增长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展，国内动保业务加大线上线下（300959）市场推广及湖北美琪健康的投产，未来工业微生物板块业务增速将有所加快。
2024年一季度，华东医药实现良好开局，创新药和生物类似药业务迎来多项里程碑式重要节点，持续进重点医美产品在中国的注册及落地工作。2024年随着国内医药行业改革持续深化，华东医药将持续推动四大业务板块稳步前进，书写更加闪耀的创新发展之路。
来源：全景网
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