迈克生物GDF-15最新研究成果发表
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近日，中国科学技术大学附属第一医院科研团队在Laboratory Medicine发表题为《Integrated biomarker profiling for enhanced heart failure management: a comprehensive study on the application of chemiluminescence detection of GDF-15 and multi-index models》的研究论文[2]，证实了GDF-15在HF及射血分数保留的心衰（HFpEF）中的诊断价值。
该研究共纳入122名受试者进行对比分析（对照组n=62，HF组n=60），所有受试者入院后24小时内采集血液样本并分离血清，采用迈克生物（300463）生长分化因子-15测定试剂盒（直接化学发光法）检测GDF-15水平，运用单因素及多因素logistic回归和ROC曲线分析GDF-15与心衰的关系。
相关性分析显示，GDF-15与NT-proBNP的相关系数最大（r=0.71，P<0.001），肌红蛋白、生长刺激表达基因2蛋白（ST2）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和血糖均与GDF-15呈显著正相关（P<0.001），左心室射血分数（LVEF）与GDF-15呈显著负相关性（P<0.001）（图1）。多因素logistic回归分析提示，ST2、NT-proBNP、GDF-15与HF发生风险呈正相关，LVEF与HF发生风险呈负相关。
ROC曲线分析表明，GDF-15诊断HF的AUC为0.769。利用多因素logistic回归构建心衰的预测模型，发现将GDF-15引入预测模型后（Model 1，校正性别、年龄、高血压、血糖和LVEF）能提升基础模型诊断效能（表1）。
由于HFpEF在HF患者中占比高达50%，但诊断困难，易漏检，故研究者进一步评估了GDF-15对HFpEF的诊断价值。结果显示，GDF-15在校正风险因素及生物标志物后均显示出与HFpEF的发生风险相关。ROC曲线分析显示，与其他生物标志物相比，仅GDF-15具有鉴别HFpEF的潜力（图2，表2）。此外，在HFpEF预测模型中（校正性别、年龄、高血压、血糖和LVEF）增加GDF-15可以显著提升该模型的预测能力。
综上，GDF-15与传统标志物联合可显著提升对于HF的诊断效能，GDF-15在HFpEF鉴别诊断中展示出的潜力也为其早期诊断提供了新思路。然而受限于样本量少、仅纳入基线期数据等因素，GDF-15在HFpEF诊疗中的临床价值仍需进一步探索。
基于此，迈克生物与全国28家三甲医院合作开展的“生长分化因子-15在心衰诊疗中的临床价值”多中心研究，将与心内科、超声科紧密配合，通过多地区、多学科的共同合作来证实GDF-15在心衰诊断和HFpEF鉴别诊断中的诊断效能，以及GDF-15在心衰患者治疗效果及预后评估中的价值，从而推动我国心衰患者的早期诊断、达到改善心衰患者预后、减轻医疗负担的目的。
来源：迈克生物官微
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