智翔金泰：去年研发投入增长36.5% 多款在研产品取得重要进展
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4月29日晚，智翔金泰(688443.SH)发布2023年报。年报显示，公司去年研发投入6.2亿元，较上年同期增加36.5%，多款在研产品取得重要进展。
智翔金泰表示，生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。公司自成立以来坚持源头创新，高效推进各在研项目进度。随着多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段，公司对在研项目持续保持较高水平的研发投入，公司研发费用持续增加。
年报显示，智翔金泰在研核心产品研发进度处于国内前列。截至年报披露日，公司在研产品15个，其中9个产品17个适应症获批进入临床，2个适应症NDA已获受理，2个适应症处于临床III期，其他适应症分别处于I、II期临床试验阶段。在研产品均为自主研发，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。
2023年3月，公司核心产品赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症NDA获得受理，为公司首款申报新药上市产品，也是国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体药物。截至年报披露日，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段，产品商业化在即；核心产品GR1801已完成III期临床入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症已启动III期临床，GR2001已申请EOP2沟通，其他在研产品均取得重要阶段性进展；同时，公司坚持源头创新驱动，报告期内，2款具有前瞻性、创新性的产品进入公司在研管线，公司管线梯度进一步丰富。
产能及商业化准备方面，智翔金泰的抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增2万L的生物发酵产能，可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的大规模商业化生产，以及提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力。抗体产业化基地项目二期处于前期规划设计阶段。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验，团队建设将会持续稳步推进，以满足公司上市产品的商业化推广需求。截至2023年末，公司研发人员数量419人，较上年同期增长21.8%。
公开资料显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司于2023年6月在科创板上市，募集资金净额为32.91亿元，为公司后续持续推进各产品管线的研发、生产和商业化提供了必要的资金保障，为公司产品结构优化升级、提高核心竞争力进一步夯实了基础。
随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，智翔金泰在年报中透露，预计中国单克隆抗体药物市场将快速增长。到2025年，预计中国单克隆抗体市场规模将达到1816亿元，5年复合增长率为34.67%。(周伟)
来源：经济参考网
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