迈威生物一款小细胞肺癌创新药在美国获孤儿药资格认定
罗慧初
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2024-07-17 17:32:42
摘要 小枫来为解答以上问题。迈威生物一款小细胞肺癌创新药在美国获孤儿药资格认定,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！ 讯(记...
小枫来为解答以上问题。迈威生物一款小细胞肺癌创新药在美国获孤儿药资格认定,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
讯(记者张兆慧)7月16日，迈威生物宣布，其自主研发的靶向B7-H3ADC创新药(研发代号：7MW3711)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗小细胞肺癌。
7MW3711基于迈威生物新一代ADC定点偶联技术平台IDDC开发，由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷Mtoxin(拓扑异构酶I抑制剂)构成，具有完全知识产权。7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合内吞进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
7MW3711具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，7MW3711在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711显示具良有好的药物安全性及药代特性。
来源：新京报
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