益方生物获17家机构调研：D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验（附调研问答）
小枫来为解答以上问题。益方生物获17家机构调研：D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验（附调研问答）,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
益方生物7月24日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年7月24日接受17家机构调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：
问：请问KRASG12C抑制剂garsorasib（D-1553）的最新研发进展
答：您好！2023年5月，D-1553的关键注册性II期临床试验完成患者入组，该药的上市申请已于2023年12月获得NMPA受理，并于2024年1月获得优先审评资格，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。D-1553也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的国际多中心 （MRCT）研究，目前处于临床II期试验阶段。 2024年6月，garsorasib（D-1553）再度被CDE纳入突破性治疗药物程序（BTD）。此次纳入BTD的两个新适应症分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。 在学术方面，2024年4月，公司于AACR年会公布了D-1553在KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中的II期注册临床试验最新成果。2024年6月，《柳叶刀-呼吸病学》（TheLancetRespiratoryMedicine，IF：76.2）全文在线发表garsorasib（D-1553）治疗肺癌的II期单臂注册研究结果。研究数据表明：在既往接受过治疗且携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中，garsorasib显示出了较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间（ORR：50%，DCR：89%，中位DOR：12.8个月，中位PFS：7.6个月）。此次是国产KRASG12C抑制剂首次登上《柳叶刀》系列杂志。
问：D-0502产品的研发进展如何
答：您好！D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验。同时，D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023年12月，公司在第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502单药治疗的Ib期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果——临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24周）达47.1%；ORR为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中，中位PFS为7.4个月。
问：目前公司其他产品研发进展情况如何
答：您好！D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照IIb期临床试验，该试验于2022年9月入组首例受试者，目前临床试验正在按计划进行中。公司于2023年4月在美国启动了D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验，目前也正按计划进行中。 D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，2022年6月，D-2570获CDE批准，并于同年8月启动I期临床研究，旨在评价D-2570片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响。2023年6月，D-2570的I期临床完成入组并完成所有访视，并于2023年12月启动了针对银屑病的II期临床试验。谢谢;
调研参与机构详情如下：
来源：同花顺iNews
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