恒瑞医药注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐获批临床
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近日,恒瑞医药(600276)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司注射用HRS5580开展用于预防术后恶心和呕吐的临床试验。
术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)主要发生在术后24小时内,也可长达3~5天之久,是手术常见的并发症之一。据统计,PONV的发生率为20%~37%,高风险的患者中发生概率高达80%[1-2]。恶心和呕吐与手术后疼痛相结合时,对患者来说是一种痛苦的经历。目前临床预防PONV的主要药物对于术后预防呕吐的有效性有待提高[3],亟待开发新的治疗药物。
注射用HRS5580是恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的一款注射剂,通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用。本品半衰期长,具有高度的中枢神经系统渗透性,预期可进一步提高预防术后呕吐的有效性,并对于术后呕吐持续时间较长的人群具有一定的优势。
基于上述特点,注射用HRS5580有望助力临床改善PONV患者的依从性,增加规范用药带来的临床获益。目前国内尚无注射用HRS5580同类药物上市。
参考文献:
[1]马俊丽,魏新川。术后恶心呕吐病因、机制和治疗进展。实用医院临床杂志,2022,19(01):190-193.
[2]麻醉后监测治疗专家共识(2021版).
[3]Gan TJ,et.al.Fourth Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting(2020).
1.本新闻公告旨在发布研发注册进展信息,仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。
2.恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
撰稿:张鑫
排版:马瑞璘
责编:王玲
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来源:恒瑞医药官微
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