午后盘中触及涨停，万泰生物回应九价HPV疫苗上市申请获受理
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8月26日，午后万泰生物（603392）直线拉升，盘中触及涨停。消息面上，8月26日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理。
南方财经全媒体记者以投资人身份联系了万泰生物投资者关系部门，对于九价HPV疫苗何时能获批，相关人士表示，时间未知，若有重大进展达到披露标准，公司会同步披露。
对于九价HPV疫苗未来能给公司带来多少营收，该人士称，最终以市场为导向。
对于该产品进度，上述人士表示，国内也有其他公司在研九价（HPV疫苗），从公开披露的情况来看，目前公司九价HPV疫苗是国内进度最快的。
今日盘后，万泰生物也发布了关于公司九价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告。公告显示，该公司全资子公司万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理通知书。根据《药品注册管理办法》，国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评，并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期，短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
8月22日晚，万泰生物发布2024年半年报。报告显示，上半年公司实现营业收入13.66亿元，同比下降67.19%；归属于上市公司股东的净利润为2.6亿元，同比下降84.7%。从业务板块来看，万泰生物上半年诊断板块的收入超过了疫苗板块。具体而言，诊断板块收入约为8.27亿元，同比增长8.34%，占总营收的60.54%。相比之下，疫苗板块的营业收入为5.26亿元，同比减少84.47%，占总营收的38.51%。
据了解，目前国内二价HPV疫苗市场竞争激烈，价格竞争愈演愈烈。数据显示，二价HPV疫苗在政府采购中的最低价格已降至每支27.5元。在此背景下，部分国产HPV疫苗企业调整了战略，开始转向九价等高价HPV疫苗的研发。而在中国市场，目前只有默沙东的九价疫苗获批。
除了万泰生物外，瑞科生物、沃森生物（300142）、康乐卫士、上海博唯的九价HPV疫苗也已进入临床III期。此外，国药中生/成都所/北京所研发的11价疫苗已处于临床Ⅲ期，神州细胞的14价疫苗进入临床Ⅲ期，而成大生物和康乐卫士合作开发的15价疫苗也已进入临床阶段。
在高价HPV疫苗领域，中国尚未有疫苗获批用于男性接种。为了形成差异化竞争，针对男性适应症的国产九价HPV疫苗也在研发中。2022年12月，康乐卫士正式启动了九价HPV疫苗的男性适应症Ⅲ期临床研究，预计将在2027年提交BLA申请。2024年5月，万泰也在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中。
来源：21世纪经济报道——投资情报
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