海创药业：HP518完成治疗mCRPC的Ⅰ期临床试验并获FDA批准，首例受试者已入组临床Ⅰ/Ⅱ期试验
朱丽顺
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2024-09-30 15:50:22
摘要 小枫来为解答以上问题。海创药业：HP518完成治疗mCRPC的Ⅰ期临床试验并获FDA批准，首例受试者已入组临床Ⅰ/Ⅱ期试验,这个很多人还不知道，...
小枫来为解答以上问题。海创药业：HP518完成治疗mCRPC的Ⅰ期临床试验并获FDA批准，首例受试者已入组临床Ⅰ/Ⅱ期试验,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
9月30日消息，海创药业披露投资者关系活动记录表显示，其自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验，2023年已获FDA批准，并于2023年11月获NMPA批准，HP518中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已于2023年12月完成首例受试者入组，目前正在入组中。此外，HP518片拟用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定(FTD)。尚在审评中的氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。冠诱导剂URAT1的抑制剂HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准。
来源：金融界
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