乐心医疗：申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理
堵风曼
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2024-10-07 16:32:29
摘要 小枫来为解答以上问题。乐心医疗：申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！ 10月7日消...
小枫来为解答以上问题。乐心医疗：申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
10月7日消息，乐心医疗（300562）近日收到美国FDA的通知，公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。该产品由血糖仪、血糖试纸组成，用于体外自测，供糖尿病人家庭单人使用，可检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果，血糖仪具备4G功能。公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，此注册受理有利于完善产品类别、增强竞争力、推动应用场景落地，但目前尚处于受理阶段，后续仍需核准认证，结果具有不确定性，公司目前无法预测对未来业绩的影响。
来源：金融界
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