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天坛生物:公司在研产品不属于创新药临床试验审评审批试点范畴

摘要 小枫来为解答以上问题。天坛生物:公司在研产品不属于创新药临床试验审评审批试点范畴,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~! ...

小枫来为解答以上问题。天坛生物:公司在研产品不属于创新药临床试验审评审批试点范畴,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!

  10月8日消息,有投资者在互动平台向天坛生物(600161)提问:“北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点”对贵公司来说是利还是弊?贵公司在研在临的药品有哪些?

  公司回答表示:根据“国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知(国药监药注〔2024〕21号)”要求,首先在北京和上海开放优化创新药临床试验审评审批试点,试点项目范围为1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试验申请。现阶段我公司在研产品不属于试点范畴。

来源:金融界

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