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太龙药业旗下子公司北京新领先项目获批迎来大丰收

摘要 小枫来为解答以上问题。太龙药业旗下子公司北京新领先项目获批迎来大丰收,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!  新领先医药...

小枫来为解答以上问题。太龙药业旗下子公司北京新领先项目获批迎来大丰收,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!

  新领先医药专业技术服务一直在陪伴。近二十年的技术沉淀,对政策法规的深度理解和技术判断,完善的质量管理体系和稳定专业团队的支撑,研发资源的整理和管理能力让我们持续赢得了客户信任。

  2020~2024的5年期间,新领先取得了骄人的成绩。感谢所有合作伙伴对新领先的信任,感谢所有新领先人的努力,是我让您的研发服务临床研究更安全高效专业,是我让中国的新药技术和生产工艺与世界同步!

  2020-2023年

  2020年至2023年底共获得批件近200项。

  01

  改良型新药获批 20 余项

  涉及小分子化合物、大分子化合物及中药复方制剂等。

  02

  化学仿制药获批 181 项

  包含原料药、3类仿制药、4类仿制药和一致性评价品种,制剂剂型涉及颗粒剂、片剂、胶囊、口溶膜、注射剂、滴眼剂、口服溶液剂、乳剂等,有多个仿制药和一致性评价品种为国内首仿或首家,前三家有15项。

  2024年

  2024年计划申报事项为80项,批件计划获批60余项,截至当前共计达成申报62项,共获得批件43项。

  01

  改良型新药获批 7 项

  02

  化学仿制药获批 54 项

  包含原料药、3类仿制、4类仿制药和一致性评价,一致性评价品种有5项获得国内前三家过评,首家过评1家AIG。

  03

  创新药临床开展 28 项

  Ⅲ期及上市后临床研究共计完成4项(PDMD、EPO-Ⅲ、BC002-Ⅲ、PTH-Ⅲ)。

  北京新领先医药科技

  太龙药业(600222)子公司新领先负责药品研发服务业务的开展,位列“中国医药研发公司五十强企业”,专注为客户提供综合性医药技术研发服务。药学研究业务方面,新领先已从传统仿制药研发转型向高端复杂制剂、改良型新药方向延伸,聚焦建立了口溶膜和冻干口崩片等多个新型技术平台;临床业务方面,新领先专注为综合性大型药企、创新药企业提供一体化新药临床试验申请(IND)至药品上市服务(NDA),业务涉及各类靶点生物药(单抗、双抗、ADC等)、化药、中药、药械组合、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等。新领先拥有近千人的研发团队、完善的药品研发质量管理体系以及丰富的项目经验,能帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。

来源:太龙药业官微

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