键凯科技 JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗广泛期小细胞肺癌患者的III期临床研究研究者会议圆满召开
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2024年10月20日，由天津键凯科技有限公司（以下简称键凯科技）申办开展的“JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究”全国研究者会在上海静安昆仑大酒店顺利召开并取得圆满成功。
关于JK1201I：
JK1201I是键凯科技自主研发、拟用于治疗广泛期小细胞肺癌的一类化药。该药将伊立替康连接到一个高分子量的聚乙二醇结构中形成前药，进入到体内后，可水解为伊立替康并进一步产生其活性代谢产物 SN-38。前药的结构稳定了伊立替康的内酯环，能显著提高其在生理环境下的溶解性及其内酯稳定性。同时，高分子量的聚乙二醇可提高药物在体内的存留时间并降低峰值浓度，并通过被动靶向，提高药效，降低其毒性。
天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯莱英（002821）临床（凯诺）”）作为本项目CRO，协助申办方组织了本次会议。凯莱英临床（凯诺）未来也将为该项目的顺利开展提供专业、高效的临床服务，助力和加快JK1201I治疗小细胞肺癌临床III项目进展。
来自牵头单位吉林省肿瘤医院（以下简称吉肿）程颖教授及30家中心各研究者、键凯科技董事长赵宣及团队代表、凯莱英临床（凯诺）CO-CEO梁青及团队代表、检测单位军科正源、IRC英放生物各位老师出席了本次会议。
吉肿院长程颖教授表示，目前针对广泛期小细胞肺癌患者的二线治疗方案的效果有限，本项目的顺利开展有望为患者提供更好的选择，希望可以通过本次研究者会和各位专家沟通交流，进一步凝聚各研究中心的力量，确保按期高质量完成研究。期待JK1201I尽快获批上市，能够惠及更多的小细胞肺癌患者。
键凯科技董事长赵宣博士对各参研中心专家的到来表示了感谢。赵宣博士介绍了试验药物JK1201I的研发历程，同时表示JK1201I在小肺Ⅱ期临床展现出较好的疗效，期待III期临床疗效再上一个台阶，希望通过与各位专家的共同努力，加速推进本产品的成功上市。
凯莱英临床（凯诺）CO-CEO梁青表示，作为CRO公司，将在各合作单位的全力配合下，协助好研究团队，高质量完成本项试验，为本品种上市申报提供专业支持。
会中，各研究中心研究者对方案设计及具体实操等内容展开积极的讨论，专家们踊跃发言，提出自己的见解，为本项目后续的实施提供了切实的解决思路。
最后，键凯科技董事长赵宣为本次研究者会进行了总结，再次感谢各位与会专家的出席。本次研究者会圆满落下帷幕，正式开启了本项研究的全新征程。申办方键凯科技、CRO凯莱英临床（凯诺）与各研究中心将共同努力,推动本次临床研究及产品申报上市进程，为广大广泛期小细胞肺癌患者提供更优的治疗方案。
来源：键凯科技官微
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