重磅产品蓄势待发，全球高端医美布局深化，华东医药三季报彰显韧性
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10月24日晚间，华东医药（000963）(000963.SZ)发布2024年三季报。第三季度内，公司延续上半年的良好增长趋势，实现营业收入105.13亿元，同比增长5.03%；实现归母净利润8.66亿元，同比增长14.71%，扣非归母净利润8.57亿元，同比增长16.93%。
今年前三季度，华东医药实现营利双增，合计实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%；实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%，实现扣非归母净利润24.82亿元，同比增长14.90%。
历经30余年的发展，华东医药业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。
分业务来看，前三季度内，公司医药工业板块保持稳健向好趋势，实现营业收入99.41亿元(含CSO业务)，同比增长10.53%，实现归母净利润21.40亿元，同比增长14.49%；医药商业整体经营呈现企稳回升势头，实现营业收入205.71亿元，同比增长1.38%，实现净利润3.23亿元，同比增长2.09%；医美板块亦保持稳健增长，实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素)，同比增长1.90%；工业微生物板块国际市场拓展不断突破，实现销售收入4.43亿元，同比增长30.17%。
医药工业创新成果密集落地，后续产品蓄势待发
实现业绩稳健增长，与华东医药长期重视研发投入紧密相关。公司深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域，不断丰富创新药研发管线布局，目前创新产品管线已超70项，并在持续加码研发投入。前三季度内，公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07亿元，其中直接研发支出11.49亿元，同比增长12.41%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%。
今年以来，华东医药在医药工业板块的前期投入迎来收获期，创新产品商业化成果或将密集落地。今年3月，华东医药独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液获批上市。同时，预计自免及肿瘤领域等多个产品有望在2024年第四季度至2025年陆续获批上市。
具体而言，自身免疫领域，华东医药与荃信生物合作的，用于治疗斑块状银屑病的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)中国上市许可申请，目前处于综合审评过程中，或于2024年年内获批。未来，HDM3001有望成为国内首个乌司奴单抗生物类似药，改变国内银屑病治疗格局，进一步提高国内用药的可及性，补位更多临床治疗中的需求空缺。
同时，华东医药自免产品注射用利纳西普(ARCALYST)也有望在年内获批。截至目前，国家药品监督管理局(NMPA)已受理ARCALYST用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)及用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请。上述两项适应症在国内均为罕见病，且均已被纳入优先审评品种名单。
肿瘤领域，华东医药引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE)针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段，有望于年内获批。该产品为一款针对叶酸受体α靶点的全球首创(first-in-class)ADC药物，是全球唯一一款上市的铂耐药复发性卵巢癌治疗药物，今年4月，该产品获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗，支持将ELAHERE作为卵巢癌的联合用药。
与此同时，华东医药自主研发亦进展频频，后续产品蓄势待发。近年来，华东医药自身研发实力不断夯实，公司在抗肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局，并形成了GLP-1、ADC、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。
具体而言，围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，预计于今年第四季度获得顶线结果；同时，糖尿病适应症II期临床研究首例受试者入组亦已完成。
另一款自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005，目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利，预计于今年第四季度获得Ia期临床研究报告、Ib期(第一部分)临床试验的顶线结果，并计划于2025年初启动II期临床试验。
此外，今年9月底，华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症中国IND获批。目前华东医药司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组，预计今年第四季度获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。
在肿瘤领域，华东医药通过自主创新研发聚焦ADC，夯实产品管线。华东医药首个自主研发ADC项目HDM2005用于治疗晚期恶性肿瘤，目前在第三个剂量爬坡给药阶段；公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物HDM2006片中国IND申请于今年10月获得批准，用于治疗晚期实体瘤。此外，公司引进的创新ADC产品HDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于今年10月获批，用于治疗B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病。
在自免领域，华东医药引进产品创新外用制剂0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE)和0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE)用于特应性皮炎、斑块状银屑病2项适应症的中国IND申请已于今年9月获得批准。
医美版图全球扩张，高端产品全面布局
医美业务是华东医药近年来重点发力的领域，公司聚焦全球医美高端市场，在全球范围内已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，产品数量和覆盖领域均居行业前列，行业国际影响力持续增强。
在注射填充针剂领域，华东医药拥有多款产品，覆盖再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类，并开发了两个以上差异化产品管线，提供专业、安全、高效及全面的解决方案。其新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme已提交注册申请，预计2025年在国内上市。华东医药与重庆誉颜战略合作产品重组A型肉毒毒素YY001，于9月12日召开了临床总结会，其III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性；其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。
在能量源设备领域，华东医药实现了能量源医美器械产品种类全布局，基本实现能量源器械主流技术覆盖，提供优质、经济高效的无创及微创解决方案，产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。今年9月，强脉冲光射频治疗仪V20获批上市，是华东医药旗下第三款在国内上市的能量源医美器械产品。此外，公司还积极推进生美设备Préime DermaFacial在国内上市的各项工作，持续丰富产品矩阵。
针对医美业务，华东医药秉承“全球化运营布局”战略，公司海外核心医美市场注册工作正在全面提速。三季报显示，MaiLi系列产品于今年6月获得新加坡批准上市；注射用皮肤填充产品KIO015目前处于欧盟CE认证技术审评阶段，预计2025年获得欧盟CE认证。
目前，华东医药已将全部注射剂管线，包括再生材料(Ellansé，Lanluma)、玻尿酸填充剂(MaiLi，Perfectha)和埋线产品(Silhouette Soft、Silhouette Instalift)等在中东地区十余个主要市场进行了注册和上市，EBD核心产品Cooltech、Elysion及Primelase系列的注册也在积极推进中，主要市场的进度已过半。EllanséS型美国已获批开展临床，临床试验计划于今年第四季度开始入组。同时，公司启动了玻尿酸填充剂MaiLi在美国的注册工作，其他注射类产品如KIO015等也在积极筹备注册与临床试验。
华东医药表示，其核心产品管线在海外市场的逐步上市将增强品牌影响力和竞争力，推动公司在国际医美市场的持续增长。同时，公司计划加速将国际高端医美产品引入国内市场，以丰富产品矩阵，迎接医美业务的新增长阶段。
来源：银柿财经
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